荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病上市申请获CDE受理并纳入优先审评

发布日期：2025-10-25 11:51    点击次数：130

　　10月15日，荣昌生物宣布：公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱®）用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并纳入优先审评程序。泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药，申报的剂型为泰它西普注射液（预充式注射器装），将为患者提供更加便捷的给药方式。